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            行業資訊

            【高研值】金礦——內窺鏡市場深度分析

            2019/1/14 17:09:21

            內窺鏡是目前普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術設備,也是全球醫療器械產業中增長最快的產品之一。本文概述了內窺鏡的發展歷程、分析了內窺鏡目前國內外的市場現狀、盤點了市場上主流的內窺鏡廠商并對內窺鏡市場未來的發展進行了分析和展望。

            一、內窺鏡背景介紹

            內窺鏡是一種常用的醫療器械,經人體的自然孔道或經手術做的小切口進入人體內,使用時將內窺鏡導入預檢查的器官,可直接窺視有關部位的變化。

            內窺鏡主要由三大系統組成,分別為窺鏡系統、圖像顯示系統、照明系統。以目前較為常用的電子內窺鏡為例,窺鏡系統包括操作手柄和鏡體,鏡體伸入患者體內,鏡體內部并列多個管道,包括照明光纖、傳像光纖(電子內窺鏡中是CCD視頻線)、傳氣通道、傳水通道、器械通道等,內窺鏡精密度極高,需要多個專業領域相互配合。

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            從歷史的時間軸上看,通過成像系統的原理和軟硬程度兩個標準的不斷進步,內窺鏡的發展經歷了硬管式內窺鏡、半可屈式內窺鏡、纖維內窺鏡、電子內窺鏡四個階段。通俗上講,硬管式內窺鏡、半可屈式內窺鏡定義為硬鏡,纖維內窺鏡和電子內窺鏡由于可以自由彎曲,被稱為軟鏡,臨床應用范圍也在不斷擴大。

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            目前電子內窺鏡臨床應用分為診斷和治療兩個方面,診斷功能主要是臨床醫生通過內窺鏡獲得實時動態的內部圖像,并且通過合適的器械取得組織進行體外檢測;而治療功能則需要配備專業的微創手術器具,進行特定的手術治療。內窺鏡主要的應用場景包括耳鼻喉、口腔、消化道、尿道膀胱、腎臟、關節、腹腔等器官或部位。

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            二、內窺鏡市場發展現狀

            1、全球內窺鏡市場現狀

            2015年全球內窺鏡市場已經達到了302億美元,2011-2015年復合增長率為7.17%,未來隨著醫療意識的提高和應用場景的擴展,2016-2019年預計年復合增長率提高至7.72%。受技術提升及使用便捷等因素影響,軟性內窺鏡(消化內鏡、支氣管鏡、耳鼻喉鏡等)占最大份額27.6%。內窺鏡配件新品的不斷推出進一步推動了市場的增長,占比26.0%。2015年全球軟鏡市場規模為82.4億美元。2011-2015年復合增長率為8.85%,高于內窺鏡行業平均水平,2016-2019預計年復合增長率還將提高至9.04%,未來軟鏡在內窺鏡行業的占比還將進一步提高。

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            軟性內窺鏡是一個壁壘極高的領域,由于日本企業在光學領域的技術積累和領先水平,全球范圍的市場基本被奧林巴斯、賓得、富士等日企瓜分,合計占據90%以上的市場份額。其中奧林巴斯以其卓越的產品表現和強大的創新基因,占據65%的市場份額,富士和賓得分別占據14%的市場份額。

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            2、國內內窺鏡市場現狀

            2015年中國內窺鏡市場達到156億元,預計2017年將達到約200億元左右。中國軟鏡市場規模保持穩定增長態勢,從2010年的16.5億元增長至2015年的26.5億元,軟鏡三巨頭(奧林巴斯、富士、賓得)占據中國90%以上的市場份額。國內有部分企業在硬鏡領域有一定的市場份額,但是多集中在中低端市場,消化道軟鏡也有國產企業涉及,但是以較為低端的標清產品為主,高端是國產過去一直未能涉及的市場。

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            三、進入內窺鏡行業的壁壘分析

            1、準入壁壘

            內窺鏡微創醫療器械產品涵蓋一類、二類和三類醫療器械,國家藥監部門實行嚴格的醫療器械生產企業許可證和產品注冊制度。新進入該行業的企業需要通過省級藥監部門的審核,在取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》后方可經營;此外,行業內的生產企業必須在獲得產品注冊證之后才能進行對應醫療器械產品的生產和銷售。

            企業只有在滿足生產環境、人員素質、設備配置等方面要求的前提下才能從事內窺鏡微創醫療器械生產,而各類產品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗,并通過產品注冊的前提下進行,對新進入的企業而言有較高障礙。

            2、技術與人才壁壘

            內窺鏡微創醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集的高新技術產業,產品綜合了醫學、生物工程、光學、精密制造、圖像處理、醫用材料、光機電信息等多種學科,具有較高的技術壁壘。行業內的企業需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段,研發、生產出不同系列、規格型號的產品,才能滿足醫療機構的診斷和治療要求,而內窺鏡微創醫療器械產品專有技術的積累和研究開發能力的培養是一個長期過程,一般企業在短時間內無法迅速形成。

            此外,內窺鏡微創醫療器械的技術創新和生產加工必須有穩定的技術團隊做支撐,我國內窺鏡微創醫療器械領域的人才缺乏也是產業技術發展緩慢的一大因素;同時,研發人員需要與醫療機構、科研院所和高等院校等單位溝通交流,熟悉醫院的使用要求,將技術理論與自身經驗結合,因此符合條件的高端人才在短時間內難以大規模培養,這構成了進入本行業的重要壁壘。

            3、品牌壁壘

            內窺鏡微創醫療器械被用于臨床診斷和微創治療,直接關系到患者的生命健康,醫療機構對品牌及產品質量尤其重視,客戶在接納新品牌前被通常要經過嚴格的調查和驗證,即便是優質產品的品牌效應亦需要長時間積累,這也成為新進入者短期內難以逾越的障礙。

            另外,由于不同品牌醫用內窺鏡的視場角、邊緣光效、角分辨率和視場質量存在一定差異,微創手術器械的配合性能、耐腐蝕性、表面粗糙度,以及所用的醫學材料均有不同,內鏡醫師在操作培訓及手術實施過程中會養成特定的產品偏好,而醫療機構從患者的安全角度考慮,通常也會選擇內鏡醫師習慣使用的內窺鏡微創醫療器械品牌,因而構成了新進入本行業的品牌壁壘。

            4、市場渠道壁壘

            內窺鏡微創醫療器械的銷售由于覆蓋地域廣、專業性高、客戶分散等特點,行業內公司普遍采用經銷+直銷經營模式向最終用戶銷售。經銷商需要通過藥監部門的審批并獲得醫療器械經營企業許可證后方可從事經銷業務,其次,經銷商除需要具備一定的資金實力和營銷能力外,還需能夠對終端用戶提供專業化的服務,幫助醫師協調解決設備使用中遇到的問題,而這些經銷商基本都已經和目前先期進入的企業開展了長期、穩定的合作,新進入本行業的企業很難在短時間內找到合適的經銷商隊伍。

            5、資金壁壘

            內窺鏡微創醫療器械產品精密,對加工、檢驗設備及工藝要求較高,前期一次性投入較大;此外,內窺鏡微創醫療器械技術含量較高,產品開發周期較長,從研發立項到產品上市需要通過設計、試制、檢測、臨床試驗、注冊審批等步驟,一般需要3-5年時間;內窺鏡微創醫療器械行業正處于快速發展期,新產品研發是企業發展的支柱,需要持續、高額的研發投入,對新進入企業的資金實力有較高要求。

            四、國內外主流內窺鏡公司盤點

            1、在進口的內窺鏡產品中,占據主要市場份額的公司如下:

            1日本奧林巴斯(Olympus)公司:創立于1919年,是日本乃至世界精密、光學技術的代表企業之一,1950年在世界上首次開發在癌癥防治領域起著極其重要作用的內窺鏡,其事業領域包括醫療、生命科學、影像設備等。

            2日本富士(Fujifilm)公司:富士公司現已成為全球影像和信息領域的領導者,作為當今世界上規模最大的感光材料制造商,享譽全球,贏得了全球用戶的信任和贊許。醫療影像事業為公司的主要業務之一。

            3日本賓得(PENTAD)公司:是一世界歷史最悠久、最具權威性的光學生產商。在醫療器械領域,賓得在1977年攜其強大的光學技術,推出第一款纖維支氣管內窺鏡之后,備受市場歡迎,經過不斷的發展,賓得在纖維以及電子內窺鏡兩大領域中形成了完善的產品體系,并成為市場上著名的內窺鏡生產商。

            4德國卡爾.史托斯(KarlStorz)公司:成立于1945年,總部設在德國都靈根市,是全球最大的微創外科內窺鏡設備及器械制造企業之一,產品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創醫療器械。

            5德國狼牌(RICHARDWOLF)公司:成立于1947年,是全球內窺鏡診斷和治療產品領先制造商之一,擁有1,400多名員工,在全球范圍擁有7家子公司和120個地區辦事處,產品涉及耳鼻喉科、神經外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內科等。

            2、國產的內窺鏡主流品牌主要包括如下:

            1沈陽沈大內窺鏡有限公司:始建于20世紀80年代,是國內最早的醫用硬管內窺鏡研發和生產企業之一,主要生產用于臨床診斷和微創手術的各種內窺鏡及配套產品,公司現有產品以泌尿外科系列為代表,并覆蓋了婦科、普外科、骨外科、耳鼻喉科、肛腸科以及工業生產等領域。

            2杭州好克光電儀器有限公司:一家集醫用光學、精密機械、電子技術于一體的高新技術企業,主導產品涵蓋微創外科與工業檢測兩大領域,內窺鏡產品包括醫用內窺鏡和工業內窺鏡,其中醫用內窺鏡涉及泌尿外科、婦科、骨外科、耳鼻喉科、腦外科等,工業電子鏡用于石化、機械、建筑、軍工等多個領域。

            3杭州市桐廬醫療光學儀器總廠:成立于1993年,,產品包括醫用內窺鏡、微創手術器械和配套設備,覆蓋耳鼻喉科、骨外科、泌尿外科、胸腹外科、婦科等科室。

            4桐廬康基醫療器械有限公司:一家集專業研究、開發、生產和銷售醫用硬管內窺鏡及手術器械于一體的高新技術企業,主要產品有腹腔鏡手術器械、胸腔鏡手術器械、電動子宮切除器系列、耳鼻喉內窺鏡系列、泌尿外科內窺鏡系列等。

            5浙江天松醫療器械股份有限公司:創建于1998年,是一家專業從事內窺鏡微創醫療器械研發、生產、銷售和服務的高新技術企業。公司產品應用于耳鼻喉科、腹部外科泌尿肛腸外科、骨科、婦產科、胸腔心血管外科、神經外科等主要科室的臨床診斷和微創治療,成為行業內產品序列最為完備的制造企業之一,在內窺鏡微創醫療器械行業具有較高的知名度和良好的聲譽。

            6杭州光典醫療器械有限公司:中國領先的硬管內窺鏡及手術器械醫療設備研發、制造廠商。2000年創立,產品涵蓋一次性穿刺、一次性手術器械、重復性手術器械、硬管內窺鏡、圖像處理系統、主機配套設備等六大領域。

            五、內窺鏡市場展望

            隨著內窺鏡技術的不斷發展,現如今,內窺鏡已經成為普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術設備,也是全球醫療器械產業中增長最快的產品之一。在未來,我國內窺鏡市場將繼續保持著高速地增長,具體發展趨勢可以歸結為以下四個方面:

            1、醫療改革拉動基層醫療機構醫用內窺鏡投資

            我國醫療市場的持續發展,消費群體的不斷擴大,以及政策推動使得我國醫療器械產業得.以快速發展。特別是十二五期間醫保覆蓋率的提高,醫藥衛生體系的完善,基層醫療機構的發展,促進了內窺鏡微創手術技術在基層醫療機構的普及,進而帶動了基層醫療器械市場,特別是內窺鏡產品需求的發展。但是與發達國家相比,我國人均醫療機構占有率較低,在未來,隨著醫療機構規模的持續增長,醫用內窺鏡及配套手術器械的年更新和新購需求也會隨之增長。

            2、進口代替產品比例不斷提高

            目前,我國在微創醫療器械產品方面多數依賴進口,器械和設備價格高昂,再加上國內內窺鏡生產起步較晚,產品質量提升較慢,這成為我國微創技術普及相對緩慢的一些原因。隨著政府積極鼓勵國產微創醫療器械的研究和開發,產品質量持續上升,基本功能已經接近進口產品,性價比更好的國產器械能夠降低醫院采購成本和患者醫療負擔。隨著國家持續推進基層醫療機構的發展,新的分級轉診政策的逐步落實,將推動基層醫療機構設備采購量的增加,助力國產內窺鏡產品會場份額的提升,逐漸實現產品升級換代,從中低端市場向高端市場突破。

            3、出口規模不斷擴大

            隨著我國微創醫療器械行業的逐步發展,不少企業具備了走出國門的技術實力。一批國內領先微創醫療器械企業紛紛將目光瞄準國外,著手開拓國際市場。

            與歐美國家產品相比,國產微創醫療器械基本性能已接近發達國家產品,而價格卻具有明顯優勢。國產微創醫療器械產品出口已經不再局限于東南亞、非洲等發展中國家和地區,現已進入美國、德國等發達國家。

            4、科技化、智能化、規范化是未來市場

            科技化是未來醫療器械行業發展的大趨勢,眾多內窺鏡企業都在不遺余力地發揮技術優勢,加大研發投入,加快研發成果商業化的腳步。國際窺鏡技術發展主要趨勢有:圖像的高清化并獲得更大視角;多功能化,例如斯坦福大學研究出了帶有核磁共振功能的內窺鏡系統;內窺鏡無接觸化,減少接觸帶來的交叉感染和人為失誤;更加微型化。

                                                         本文發源:器械之家




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